IPA 7030 Sterispray®- Alcohol Isopropílico estéril al 70%
IPA 7030 Sterispray® es un alcohol isopropílico estéril 70% USP formulado para la sanitización de superficies, equipos y áreas en entornos de control de contaminación, incluyendo clínicas y unidades de hemodiálisis. Contiene 70% de alcohol isopropílico grado USP y 30% de agua grado inyectable, con filtración de 0,2 micrones, esterilización por radiación gamma y control de endotoxinas en cada lote. Se suministra listo para usar, en presentación de 16 fl oz (473,1 mL) y en doble bolsa resistente a solventes.
Descripción
IPA 7030 Sterispray® Alcohol Isopropílico Estéril 70% USP
IPA 7030 Sterispray® es un alcohol isopropílico estéril 70% USP diseñado para procesos de sanitización en entornos que requieren un alto nivel de control de contaminación. Su formulación contiene 70% de alcohol isopropílico grado USP y 30% de agua grado inyectable, y se suministra listo para utilizarse.
El producto es filtrado a 0,2 micrones, esterilizado mediante radiación gamma y sometido a controles de calidad antes de su liberación. Su presentación y sistema de empaque están diseñados para facilitar su manipulación y transferencia a áreas controladas.
Características y especificaciones
- Producto: IPA 7030 Sterispray®.
- Composición: 70% alcohol isopropílico grado USP y 30% agua grado inyectable.
- Presentación: 16 fl oz (473,1 mL).
- Filtración: 0,2 micrones.
- Esterilización: radiación gamma.
- Control de endotoxinas: cada lote es sometido a pruebas antes de su liberación.
- Envasado: embotellado y empacado en cuarto limpio.
- Protección: doble bolsa individual resistente a solventes.
- Condición de suministro: listo para usar.
- Trazabilidad: lote y fecha de caducidad identificados en cada botella.
- Documentación: certificados de irradiación, control de calidad y límite de endotoxinas.
Control de calidad y endotoxinas
La formulación utiliza agua grado inyectable y cada lote es sometido a control de endotoxinas antes de su liberación. Estas características permiten utilizar el IPA 7030 Sterispray® en procesos donde el control de contaminación es un requisito importante.
En clínicas y unidades de hemodiálisis puede emplearse dentro de los procedimientos establecidos por cada instalación para la sanitización de superficies, equipos y áreas controladas, de acuerdo con la compatibilidad del material y los protocolos internos.
Esterilidad y sistema de empaque del Alcohol isopropílico estéril 70% USP
El IPA 7030 Sterispray® combina filtración de 0,2 micrones con esterilización por radiación gamma. Cada botella se suministra en doble bolsa resistente a solventes, proporcionando una barrera adicional durante su almacenamiento, manipulación y transferencia hacia áreas controladas.
El producto se entrega completamente ensamblado y listo para utilizarse.
Aplicaciones en clínicas de hemodiálisis
Alcohol isopropílico estéril 70% USP puede integrarse a procedimientos de sanitización establecidos para:
- Superficies de trabajo y estaciones.
- Superficies externas de equipos.
- Máquinas, tanques y contenedores.
- Guantes, cuando el procedimiento y el material sean compatibles.
- Ductos y componentes externos.
- Equipos antes de su ingreso a áreas controladas.
- Áreas de producción.
- Instrumentos y equipos utilizados en procesos de fabricación.
La compatibilidad con superficies, materiales y equipos debe verificarse antes de su aplicación y de acuerdo con los procedimientos establecidos por cada instalación.
Presentación y trazabilidad
Alcohol isopropílico estéril 70% USP se presenta en botella de 16 fl oz (473,1 mL). Cada unidad está identificada con lote y fecha de caducidad, y el producto cuenta con documentación relacionada con irradiación, control de calidad y límites de endotoxinas.
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